prodotti

1. In-nuqqas ta 'kits ta' skoperta ta 'aċidu nuklejku se jsir problema globali.

2. L-intrapriżi Ċiniżi IVD għandhom il-kapaċità li jmorru barra u jikkompetu ma 'intrapriżi ta' klassi dinjija.

3, għall-kaos tar-reaġent tal-ittestjar tas-suq, l-azzjoni uffiċjali regolatorja tad-droga!

Ħafna intrapriżi IVD kisbu l-ewwel lott ta 'ċertifikazzjoni barranija għall-prodotti korona ġodda tagħhom

S'issa, l-Amministrazzjoni tal-Istat tal-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga approvat 20 kit dijanjostiku ta 'barra mill-ġisem f'emerġenza, inklużi 12-il reaġenti ta' skoperta ta 'aċidu nuklejku u 8 reaġenti ta' skoperta ta 'antikorpi.
Skont ir-Rapport tar-Riċerka dwar it-Titoli taċ-Ċina tal-Punent, id-dinja tikkonsma 500,000 sa 700,000 kit tal-ittestjar tal-aċidu nuklejku kuljum.In-nuqqas ta 'kits tal-ittestjar tal-aċidu nuklejku se jsir problema globali, filwaqt li d-domanda għal kits ta' effiċjenza għolja magħmula fiċ-Ċina hija mistennija li tibqa 'għoli.

Id-dejta tar-rapport ta 'riċerka turi li mill-inqas 26 pajjiż issottomettew ordnijiet ta' provvista liċ-Ċina, b'aktar minn 15-il miljun kit ordnati."In-nuqqas kritiku ta 'kits ġodda ta' skoperta tal-Coronavirus u tagħmir protettiv PERSONALI għadu mhux solvut," qalet l-AMA fi stqarrija t-Tlieta.

Riċentement, numru ta 'prodotti IVD intrapriża kuruna ġodda mill-ewwel ċertifikazzjoni barranija fis-suq.Fost il-kumpaniji elenkati, mill-inqas 9 kumpaniji elenkati, inklużi Meikang Biotechnology, Peoson Biotechnology, Cape Biotechnology, Anke Biotechnology, Daan Genomics, Wanfu Biotechnology, Mike Biotechnology u Hangzhou Realytech, jsostnu li l-prodotti tagħhom kisbu L-UE ċertifikazzjoni CE.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD.(TGA) u Hollogier Group Inc. (TGA) nhar is-Sibt, 22 ta 'Marzu, skond l-Amministrazzjoni Awstraljana tad-Droga (TGA).Hangzhou Otai, Vivacheck u Shanghai Zhijiang huma intrapriżi domestiċi IVD.

Fl-Istati Uniti, skont il-websajt uffiċjali tal-FDA, il-kit fluworexxenti RT-PCR f'ħin reali prodott minn BGI għall-iskoperta ta 'SARS-2019-NCOV ġie approvat mill-FDA u jista' jitqiegħed uffiċjalment fil-prevenzjoni tal-epidemija u kontroll fl-Istati Uniti.Dan huwa l-ewwel prodott Ċiniż li għadda mill-awtorizzazzjoni ta 'emerġenza tal-FDA.
Fil-fatt, l-intrapriżi Ċiniżi IVD għandhom il-kapaċità li jmorru barra u jikkompetu ma 'intrapriżi ta' klassi dinjija.

Hangzhou Realytech għadda Iċ-ċertifikazzjoni tal-FDA.Ir-rata ġdida ta’ skoperta tal-Coronavirus hija għolja.Jekk jogħġbok tħossok liberu li tikkuntattjana jekk għandek bżonntixtri reaġent ta' skoperta rapida tal-koronavirus fi kwantitajiet kbar.


Ħin tal-post: Lulju-15-2020